FDA批准塞尔基因Otezla主要用途治疗银屑病性关节炎

3月21日，英美两国FDA准许Otezla (apremilast)用做外科手术有名标准型银屑病病态类风湿病态(PsA)病人。大多数人先再次出现银屑病，而后被病因患上PsA。关节疼痛、呆滞和肿大是PsA的主要先兆和腹泻。在此之前被准许用做PsA的药物有糖皮质激素、坏死特异病态(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，更佳身体机能是有名标准型银屑病病态类风湿病态病人关键的外科手术目的，”FDA药物赞誉与研究当中心药物赞誉II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种病症困扰的病人提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种吲哚酶-4(PDE-4)酶抑制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名有名标准型银屑病病态类风湿病态病人参与的3期临床试验。Otezla外科手术病人与安慰剂病人远比，其PsA先兆及腹泻显示有更佳。

Otezla外科手术病人不宜定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果再次出现无法解释或临床上明显的风湿热，不宜对风湿热同步进行赞誉，并不宜选择停止外科手术。Otezla外科手术病人与安慰剂病人远比，抑郁症风险大幅提高。

在临床试验当中，Otezla用药病人最常见的征状有腹泻、眩晕和头痛。Otezla由设于新泽西班州Summit的塞尔基因美国公司装配。

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编辑： fuchengyi